Sobre o Escritório de Operações de Ensaios Clínicos
A Universidade do Novo México de Saúde estabeleceu o escritório de ensaios clínicos para apoiar os investigadores e suas equipes nos aspectos administrativos das operações de ensaios clínicos e para criar um nível de excelência que trará ensaios clínicos importantes para o estado do Novo México e fornecerá acesso a ensaios clínicos para aqueles que estão sob nossos cuidados.
Valores e Objetivos
Nossos valores centrais enfatizam:
- Uma cultura de expectativas compartilhadas em relação à integridade, responsabilidade e determinação no compromisso com a excelência
- Compaixão e respeito em nossa interação com participantes, patrocinadores e colegas
- Diversidade nas pessoas e no pensamento
- Utilização eficaz de nossos recursos
Objetivos
- Apoiar todos os aspectos das operações de ensaios clínicos, incluindo desenvolvimento de protocolos, desenvolvimento de contratos e orçamentos e viabilidade operacional
- Supervisionar a conformidade regulatória e a garantia de qualidade
- Apoie a conformidade do faturamento de ensaios clínicos
- Apoiar o desenvolvimento e implementação de testes iniciados pelo investigador
- Fornecer educação sobre ensaios clínicos para investigadores, equipe de pesquisa e equipe clínica
- Promover a missão do escritório de ensaios clínicos e da instituição, apoiando ao mesmo tempo o crescimento profissional e pessoal
Links: (criar hiperlinks)
- clinictrials.gov
- Site de ensaios clínicos do NIH
- SOM: https://hsc.unm.edu/medicine/departments/pediatrics/research/research-activity/clinical-trials.html
- HSC: https://hsc.unm.edu/research/ctsc/clinical-research-unit/
- CNUMC: https://unmhealth.org/cancer/research/clinical-research-office.html
O que é um ensaio clinico
Ao estudar a saúde e a doença nas pessoas, os investigadores e os médicos compreendem como diagnosticar, tratar e prevenir melhor as doenças. Os ensaios clínicos dependem de pessoas que se voluntariam em estudos de investigação clínica.
Existem vários tipos de estudos de pesquisa:
- Observacional: Esses estudos monitoram pessoas em ambientes normais. As informações são coletadas e os dados são analisados ao longo do tempo.
- Intervencionista (ensaios clínicos): Esses estudos testam uma intervenção médica, cirúrgica ou comportamental. Esta é a principal forma pela qual novos medicamentos são testados e aprovados nos Estados Unidos pela Food and Drug Administration (FDA).
- Triagem: testa maneiras de diagnosticar uma doença.
- Preventivo: O objetivo desses estudos é encontrar maneiras novas ou melhores de prevenir doenças.
- Qualidade de Vida: É importante melhorar a qualidade de vida das pessoas que têm doenças crónicas. Esses estudos examinam a melhor maneira de melhorar a qualidade de vida dos pacientes.